實驗室資質(zhì)認定基礎(chǔ)知識

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一、什么是實驗室資質(zhì)認定標志CMA?

CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質(zhì)認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。

二、實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么?

實驗室資質(zhì)認定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。

由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質(zhì)認定”，于是“實驗室資質(zhì)認定”的名稱延用至今。

三、實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么?

根據(jù)實驗室資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。

四、實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?

檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：

1、政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;

2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;

3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;

4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;

5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。

五、實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何?

1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并成立了認可機構(gòu)澳大利亞國家檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國家建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認可制度。

90年代初，我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90)，建立了最早的實驗室認證/認可體系模型。由于國家計量法律中使用“認證”字樣，“實驗室資質(zhì)認定”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。

六、實驗室資質(zhì)認定與實驗室國家認可有何區(qū)別?

實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質(zhì)認定資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。

實驗室國家認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。

七、實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施?

實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為國家級，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施，具體工作由實驗室資質(zhì)認定辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

八、實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則?

2001年國家頒布了《實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》，在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質(zhì)認定所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。

九、目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?

我國已通過實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)、部門，已形成了比較齊全的檢測門類。

十、對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定如何進行?

對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定是嚴格按照省或國家實驗室資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟：

1、向省或國家實驗室資質(zhì)認定辦公室提交實驗室資質(zhì)認定申請資料(包括：質(zhì)量手冊、程序文件等);

2、省或國家實驗室資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查;

3、通過書面審查，依據(jù)實驗室資質(zhì)認定的評審準則，由省或國家實驗室資質(zhì)認定辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;

4、通過現(xiàn)場評審，符合準則要求的檢測機構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質(zhì)認定證書、實驗室資質(zhì)認定機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

æ為什么要進行實驗室資質(zhì)認定?

根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定，測試的能力和可靠性考核合格。

以上規(guī)定說明：沒有經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定的檢定/檢測實驗室，其發(fā)布的檢定/檢測報告，便沒有法律效力，不能作法律仲裁，產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù)，而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。

æ實驗室資質(zhì)認定的評審依據(jù)是什么?

在2007年以前，我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則》。

自2007年1月1日起，我國是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，詳情請見[關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的通知]。

實驗室資質(zhì)認定知識問答

問：我國實驗室資質(zhì)認定行政主管部門是哪個部門?

答：我國的實驗室資質(zhì)認定行政主管部門為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司。

問：實驗室資質(zhì)認定申請時應(yīng)提交哪些材料?答：應(yīng)提交以下材料：

1、實驗室資質(zhì)認定申請書(一式三份);

2、申請認證的質(zhì)檢機構(gòu)計量儀器情況表(常稱為"能力表");

3、質(zhì)量管理手冊;

4、原始記錄、檢測報告復(fù)印件若干份;

5、自查表(對未經(jīng)預(yù)審的機構(gòu)，要求進行自查)。

問：實驗室資質(zhì)認定過程具體分為幾個階段?

答：具體分為如下幾個階段：

1、申請階段，質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;

2、初查階段(必要時進行)，按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系，并使之正常運行;

3、預(yù)審階段(必要時進行)，按規(guī)范要求進行摸擬評審，查找不符合項并要求整改;

4、正式評審，主管部門組成評審組對申請認證的機構(gòu)進行評審;

5、上報、審核、發(fā)證階段，對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)實驗室資質(zhì)認定合格證，并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定標志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;

6、復(fù)查階段，質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查，各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請，申請時須上的材料項目與第一次申請認證時相同;

7、監(jiān)督抽查階段，計量行政主管部門對已取得實驗室資質(zhì)認定合格證書的單位，在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查，以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。

計　量　標　準　考　核　辦　理

一、辦理部門

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處

二、辦理職責(zé)

受理企事業(yè)單位計量標準考核申請、復(fù)查，并組織考核、發(fā)證。

三、辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國計量法》及其實施細則;

2、《計量標準考核辦法》;

3、《計量標準考核規(guī)范》(JJF1033-2001)。

四、辦理范圍

1、地級以上市各項最高等級社會公用計量標準;

2、本省主管部門建立的各項最高計量標準;

3、省屬企事業(yè)單位及重點管理計量器具生產(chǎn)企業(yè)建立的各項最高計量標準。

五、辦理條件

1、辦理對象應(yīng)具備的基本條件：

(1)計量標準經(jīng)檢定合格;

(2)具有正常工作所需要的環(huán)境條件;

(3)計量檢定人員取得計量檢定員證;

(4)具有完善的管理制度。

2、申請考核(復(fù)查)應(yīng)遞交的資料：

(1)《計量標準考核(復(fù)查)申請表》(一式二份);

(2)《建立計量標準技術(shù)報告》(一份)。

3、計量標準復(fù)查

各有關(guān)單位應(yīng)在《計量標準考核證書》有效期滿前6個月向原發(fā)證部門提出到期復(fù)查申請，逾期按新申請考核辦理。

六、辦理程序(見辦理程序示意圖)

七、辦理期限

自受理之日起120個工作日之內(nèi)完成發(fā)證(如有整改，時限順延)。